人力成本是指與設(shè)備驗(yàn)證活動相關(guān)的直接或間接的成本，包括工資、獎金、福利和補(bǔ)貼，其中工資又是最主要的成本。由于生產(chǎn)設(shè)備的更新?lián)Q代快，以及對操作人員越來越高的要求，所以一般會采用較高的人力成本評估方法來確定設(shè)備驗(yàn)證人力費(fèi)用。設(shè)備驗(yàn)證人力成本可分為人力和直接人工兩大類。我們可以將這部分進(jìn)行細(xì)化為如下內(nèi)容：設(shè)備質(zhì)量評估包括直接人工檢測和間接人工檢測（如抽樣檢定、技術(shù)測試等）兩個(gè)方面。直接人工檢查(FAO)是指用專用儀器對生產(chǎn)過程中的每個(gè)工藝點(diǎn)進(jìn)行測量、檢查與記錄；而間接人工檢查是指：通過技術(shù)手段，如：目視觀察，經(jīng)驗(yàn)判斷等方法來判斷產(chǎn)品是否合格。
一、人力成本評估的影響因素
1、對直接人工的影響：員工的工資水平，工資結(jié)構(gòu)，工作量，技能以及工作內(nèi)容與職責(zé)都會影響到設(shè)備質(zhì)量評估。2、對間接人工影響：間接人工操作方法的選擇是否得當(dāng)，直接反應(yīng)了人力成本評估結(jié)果。3、對設(shè)備驗(yàn)證人力需求的關(guān)系：客戶對設(shè)備驗(yàn)證人力需求有兩個(gè)方面：一是市場需求，客戶在使用設(shè)備時(shí)會關(guān)注到如何確保其安全性與可靠性；二是技術(shù)開發(fā)人員在使用設(shè)備時(shí)會考慮到如何降低其風(fēng)險(xiǎn)。4、對產(chǎn)品品質(zhì)的影響：為了保證產(chǎn)品品質(zhì)，必須保證整個(gè)生產(chǎn)過程中質(zhì)量的穩(wěn)定和可靠，所以在產(chǎn)品品質(zhì)評價(jià)時(shí)必須同時(shí)考慮到了安全、質(zhì)量和可靠性方面的影響。5、對員工素質(zhì)的影響：為了提高產(chǎn)品品質(zhì)，必須加強(qiáng)對員工專業(yè)技能和專業(yè)知識技能方面的培訓(xùn)，并且為他們提供相應(yīng)支持。
二、計(jì)算方法
為了對人力成本進(jìn)行全面的評估，可以采用下列公式計(jì)算：其中：式中: M——人力成本；a——設(shè)備性能系數(shù)。
三、測算范圍與方法
測算范圍：在藥品質(zhì)量體系中，設(shè)備驗(yàn)證工作涉及多個(gè)部門，如質(zhì)量部、檢驗(yàn)部等。具體測算范圍如表1所示。計(jì)算方法：參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算確定。
四、設(shè)備質(zhì)量評價(jià)模型的建立
與前面的設(shè)備人力成本評估方法一樣，根據(jù)設(shè)備檢驗(yàn)需求確定設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目，建立相應(yīng)的評估模型。如檢驗(yàn)?zāi)芰?0~15 s的檢驗(yàn)項(xiàng)目，以10~15 s/10 s為一個(gè)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算出設(shè)備檢驗(yàn)人員在這10個(gè)月的費(fèi)用。并按照設(shè)備檢驗(yàn)人員的實(shí)際工作能力，確定每個(gè)月所需費(fèi)用及所需時(shí)間成本。同時(shí)根據(jù)檢驗(yàn)工作需要，制定檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)要求。這樣經(jīng)過計(jì)算就可得到每個(gè)月所需費(fèi)用并得出最終得分。
五、結(jié)論及建議
本文通過對設(shè)備質(zhì)量的分析，從人力成本上給出了設(shè)備驗(yàn)證人力成本在各個(gè)階段進(jìn)行評估時(shí)的具體情況。由于 HRP人力成本評估是一項(xiàng)復(fù)雜多變的工作，而 HRP管理方法需要與 HRP管理目標(biāo)保持一致，因此在評估過程中還需要考慮 HRP目標(biāo)與目的之間的關(guān)系。HRP人力成本評估是整個(gè) HRP管理的一部分，為了使 HRP在具體工作中發(fā)揮最大作用，我們還需要關(guān)注 HRP管理目標(biāo)本身所具有的約束性，從而將 HRP執(zhí)行情況與 HRP指標(biāo)進(jìn)行匹配。
